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ゼポジアの開発の経緯
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国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(RPC01-3103試験)J-TRUE NORTH
海外第Ⅲ相試験(RPC01-3101試験)TRUE NORTH
海外第Ⅲ相OLE試験(RPC01-3102試験)TRUE NORTH OLE(中間解析)
適正使用情報
はじめに 適正使用のお願い
1. 適正使用のためのフロー
2. 警告の理解と副作用対応体制のお願い
3. 投与患者の選択
4. 投与に際しての注意
5. チェックリスト
6. 注意すべき事象とその対策
7. その他の注意事項
臨床試験の概要
副作用発現状況
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